开展中药材中药饮片等七个专项监督检查工作总结
开展中药材专项监督检查的工作总结
为加强对中药材中药饮片、医疗器械等的监督管理，确保其质量，保障人体健康和生命安全，按照X食品药品监督管理局《关于印发开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案的通知》（X食药监稽[20**]3号）要求及结合我县实际，制定的《实施方案》的时间安排，至20**年6月30日完成了“疫苗流通、特殊药品、大型医疗器械和齿科材料、广告药械”四个专项监督检查,情况已做汇报,至20**年9月30日已圆满完成了“中药材中药饮片等七个专项监督检查”的全部工作。现将“中药材中药饮片流通”，“药品GSP、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况”，“取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片”三个专项监督检查工作开展情况总结如下：
一、领导重视、认真组织
为认真落实市局（X食药监稽[20**]3号）文件精神，切实开展好我县“中药材中药饮片等七个专项监督检查工作”，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我县《开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案》（X食药监[20**]18号），并及时印发到各药品（医疗器械）经营、使用单位。
二、打防并举、效果明显
整个专项监督检查工作从20**年4月1日开始至9月30日结束，分三个阶段进行。
第一阶段：宣传发动阶段（4月1日至4月15日）
一是下发我局制定的《专项监督检查实施方案》，要求各相关涉药（械）单位组织相关人员在认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关的法律法规知识的基础上，对照《实施方案》要求进行认真的自查。二是利用广播电视等新闻媒体广泛宣传《药品管理法》等相关法律法规知识和《专项监督检查实施方案》内容。三是对外公布举报电话及举报、投诉案件奖励办法，广泛发动群众，积极对违规经营疫苗、特殊药品及医疗器械等违法违规行为进行举报。
第二阶段：监督检查阶段（4月16日至9月15日）
为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，打破部分人员所在股、室、队的身份，将人员进行有机整合后分成两组，并实行划片包干责任制，对涉药涉械单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员228人次，执法车辆15台次；检查药械经营、使用单位488家次。查处违法违规案件24件，（其中；医疗器械3件），涉案金额达2.34万元，没收物品货值：0.2万元，处罚款：3.4万元，取缔无证经营药品的3家。
在中药材中药饮片专项监督检查工作中，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况，通过检查发现存在以下问题:1.个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;2.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;3.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度。此项监督检查，出动执法人员152人次，执法车辆9台次,查处违法违规案件5件。
通过开展药品GSP、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况专项检查发现：开江县人民院基本能按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求配制制剂，在配制过程中做到了各个环节均有记录，还还严格把关。药品经营企业在GSP执行情况方面，重点存在以下问题：1.药品陈列摆放不够规范;2.药品分类管理工作较差；3.大部分连锁店均存在从本连锁公司以外的药品批发企业购进药品；4.相当大一部分经营企业虽然建立有相关的制度，但没有认真去学习，更没有去执行；对存在问题情节轻微的，给予了批评教育，对存在突出问题的，依照《药品管理法》给予了警告，并出据了“责令限期改正通知书”。此项监督检查，出动执法人员67人次，执法车辆5台次。
在开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片专项监督检查工作中，取缔无证经营药品的3家，查出“归龙筋骨宁、蚁蝎痛风全天麻胶囊”等假药，在县公安干警的协助下，取缔了一既无证又经营邮购假药“高效风湿定胶囊”长达两年多的经营户，仅此案的涉案金额近2万元余元。严厉打击了制售假药的违法活动。