食品药品安全监管会议讲话
01-30 20:37:00
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导读：（二）深入实施药品放心工程，药品质量监管取得新成绩。药品放心工程是药品质量监管管理的牛鼻子工程。05年，我们进一步贯彻落实药品法律法规，全面实施药品放心工程和全程监管工程，严把药品采购关、入库验收关、在库养护关和销售使用关，狠抓硬件、软件建设，把各项规章制度落到实处。全年未发生药品质量事故，有效的保证了人民群众用药安全，一是加强了药品零售环节的监管，确保用药安全。20**年全县有2家药品批发企业和152家药品零售企业通过了GSP认证，有1家医疗器械经营企业和1个医院制剂室通过了换证验收工作，医疗机构医疗器械使用管理规范化单位试点创建活动取得初步成效。二是加强了对重点环节、重点区域、重点部位的监督检查。严厉打击制售假劣药品和非法经营等违法行为，药品市场秩序进一步好转。加强了特殊药品，特别是麻醉药品的监管，在公安部门的大力支持下，一举破获了利用伪造的假证明骗取麻醉药品的犯罪团伙，有7人分别被判6个月至4年半的有期徒刑，打击了犯罪分子，有效的解除了对社会的危害。20**年出动药品监督执法人员3120人次，受理投诉
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（二）深入实施药品放心工程，药品质量监管取得新成绩。
药品放心工程是药品质量监管管理的牛鼻子工程。05年，我们进一步贯彻落实药品法律法规，全面实施药品放心工程和全程监管工程，严把药品采购关、入库验收关、在库养护关和销售使用关，狠抓硬件、软件建设，把各项规章制度落到实处。全年未发生药品质量事故，有效的保证了人民群众用药安全，
一是加强了药品零售环节的监管，确保用药安全。20**年全县有2家药品批发企业和152家药品零售企业通过了GSP认证，有1家医疗器械经营企业和1个医院制剂室通过了换证验收工作，医疗机构医疗器械使用管理规范化单位试点创建活动取得初步成效。
二是加强了对重点环节、重点区域、重点部位的监督检查。严厉打击制售假劣药品和非法经营等违法行为，药品市场秩序进一步好转。加强了特殊药品，特别是麻醉药品的监管，在公安部门的大力支持下，一举破获了利用伪造的假证明骗取麻醉药品的犯罪团伙，有7人分别被判6个月至4年半的有期徒刑，打击了犯罪分子，有效的解除了对社会的危害。20**年出动药品监督执法人员3120人次，受理投诉举报案件45起，立案查处56 起，涉案货值15.70 万元，处以行政处罚158 起、警告127 起。
三是联合有关部门开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治和"清理家庭小药箱"等活动，加强了对一次性使用无菌医疗器械和疫苗的监管，有效地防止了药害事故的发生。
四是加强了农村用药的监管。根据县政府[20**]116号、[20**]124号文件要求，对乡镇卫生院代购分发药库和村卫生所的用药进行了重点监管。督促乡镇卫生院按照药库规范标准，积极投入资金，加强药库的基础设施建设，改善药品储存条件。健全了药品采购、入库验收、养护、发放等环节的规章制度，落实了各种记录文书，有效地保证了药品质量。
五、是农村药品"两网"建设取得了初步成效。农村药品"两网"建设是一项民心工程和惠民工程。在供应网络建设方面，我们推行和规范了乡镇卫生院为农村卫生所统一代购分发和设置农村零售药店两条腿建设，对乡镇卫生院药库统一了规范标准，严格加强监管，确保为村卫生室所分发药品的质量，自04年以来，全县共开办农村零售药店204家，初步形成了农村药品供应的合法有序竞争，已初步形成了药店和卫生所两大供药渠道，较好的解决了老百姓买药难和吃药贵的问题。据不完全统计，农村药品价格下降35%左右，农民得到了最大的实惠。
六是在监管网建设方面，我们在乡镇聘任了药品监督协管员，在农村聘任了药品监督信息员，并制定了"两员"工作职责和工作制度，建立了举报奖励制度，初步形成了县、乡、村三级联动，专职和兼职共管，社会群众 广泛参与的大监管格局，收到了良好效果。通过"两网"建设的不断深化，农村药品市场秩序得到了根本好转，人民群众的用药安全有了初步保障。
七是技术监督作用得到了充分发挥。05年我们加大了对质量可疑品种的抽验力度，共抽验药品305批，检验不合格23批，不合格率为7%，并对不合格品种及时进行了立案查处，免除了对病患者的潜在危险。技术监督为行政监督发挥了有力的支撑作用。
八是加强了药品不良反应监测网络建设，建立健全了药品不良反应监测组织网络，全面启动了药品不良反应监测工作，全年共收集上报药品不良反应报告66份，同时积极帮助有关医疗机构解决因药品不良反应引发的纠纷问题。
通过各方努力，全县食品药品的监管工作取得了较大的成绩。得到了省、市领导的充分肯定。去年11月25日，张昭福副省长、省局李民局长、市政府刘彦祥副市长等领导专程来沂南县食品药品监管管理局视察指导工作，对沂南局团结奋进、依法监管，勇于创新，干事创业等工作给予了充分肯定和高度评价，并对今后食品药品安全监管工作作出了重要指示。
20**年全县食品药品监管工作的成果来之不易，是县委、县政府正确领导的结果，是各级、各有关部门大力支持的结果，在这里对各级领导和社会各界的大力支持，表示衷心的感谢！
虽然我们在加强食品药品安全监管工作中，取得了一些成绩，但是我们也清醒地认识到，当前我县食品药品监管工作中还存在不少亟待解决的困难和问题。主要表现在：一是食品药品安全形势依然严峻，制售假劣食品药品的违法行为仍时有发生。二是食品安全监管体制还不够完善，食品安全综合监管能力有待进一步提高;三是农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差;四是监管保障能力还比较薄弱，基础设施、执法装备、检测设备、信息网络等还远远不能满足食品药品安全监管工作的要求。五有的单位法律知识淡薄，对依法监管工作认识不足，对监管提出的限期整改意见落实不到位等。六是有的单位对药品从业人员依法健康查体法律意识差。对此，我们一定要高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。
（二）深入实施药品放心工程，药品质量监管取得新成绩。
药品放心工程是药品质量监管管理的牛鼻子工程。05年，我们进一步贯彻落实药品法律法规，全面实施药品放心工程和全程监管工程，严把药品采购关、入库验收关、在库养护关和销售使用关，狠抓硬件、软件建设，把各项规章制度落到实处。全年未发生药品质量事故，有效的保证了人民群众用药安全，
一是加强了药品零售环节的监管，确保用药安全。20**年全县有2家药品批发企业和152家药品零售企业通过了GSP认证，有1家医疗器械经营企业和1个医院制剂室通过了换证验收工作，医疗机构医疗器械使用管理规范化单位试点创建活动取得初步成效。
二是加强了对重点环节、重点区域、重点部位的监督检查。严厉打击制售假劣药品和非法经营等违法行为，药品市场秩序进一步好转。加强了特殊药品，特别是麻醉药品的监管，在公安部门的大力支持下，一举破获了利用伪造的假证明骗取麻醉药品的犯罪团伙，有7人分别被判6个月至4年半的有期徒刑，打击了犯罪分子，有效的解除了对社会的危害。20**年出动药品监督执法人员3120人次，受理投诉举报案件45起，立案查处56 起，涉案货值15.70 万元，处以行政处罚158 起、警告127 起。
三是联合有关部门开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治和"清理家庭小药箱"等活动，加强了对一次性使用无菌医疗器械和疫苗的监管，有效地防止了药害事故的发生。
四是加强了农村用药的监管。根据县政府[20**]116号、[20**]124号文件要求，对乡镇卫生院代购分发药库和村卫生所的用药进行了重点监管。督促乡镇卫生院按照药库规范标准，积极投入资金，加强药库的基础设施建设，改善药品储存条件。健全了药品采购、入库验收、养护、发放等环节的规章制度，落实了各种记录文书，有效地保证了药品质量。
五、是农村药品"两网"建设取得了初步成效。农村药品"两网"建设是一项民心工程和惠民工程。在供应网络建设方面，我们推行和规范了乡镇卫生院为农村卫生所统一代购分发和设置农村零售药店两条腿建设，对乡镇卫生院药库统一了规范标准，严格加强监管，确保为村卫生室所分发药品的质量，自04年以来，全县共开办农村零售药店204家，初步形成了农村药品供应的合法有序竞争，已初步形成了药店和卫生所两大供药渠道，较好的解决了老百姓买药难和吃药贵的问题。据不完全统计，农村药品价格下降35%左右，农民得到了最大的实惠。
六是在监管网建设方面，我们在乡镇聘任了药品监督协管员，在农村聘任了药品监督信息员，并制定了"两员"工作职责和工作制度，建立了举报奖励制度，初步形成了县、乡、村三级联动，专职和兼职共管，社会群众 广泛参与的大监管格局，收到了良好效果。通过"两网"建设的不断深化，农村药品市场秩序得到了根本好转，人民群众的用药安全有了初步保障。
七是技术监督作用得到了充分发挥。05年我们加大了对质量可疑品种的抽验力度，共抽验药品305批，检验不合格23批，不合格率为7%，并对不合格品种及时进行了立案查处，免除了对病患者的潜在危险。技术监督为行政监督发挥了有力的支撑作用。
八是加强了药品不良反应监测网络建设，建立健全了药品不良反应监测组织网络，全面启动了药品不良反应监测工作，全年共收集上报药品不良反应报告66份，同时积极帮助有关医疗机构解决因药品不良反应引发的纠纷问题。
通过各方努力，全县食品药品的监管工作取得了较大的成绩。得到了省、市领导的充分肯定。去年11月25日，张昭福副省长、省局李民局长、市政府刘彦祥副市长等领导专程来沂南县食品药品监管管理局视察指导工作，对沂南局团结奋进、依法监管，勇于创新，干事创业等工作给予了充分肯定和高度评价，并对今后食品药品安全监管工作作出了重要指示。
20**年全县食品药品监管工作的成果来之不易，是县委、县政府正确领导的结果，是各级、各有关部门大力支持的结果，在这里对各级领导和社会各界的大力支持，表示衷心的感谢！
虽然我们在加强食品药品安全监管工作中，取得了一些成绩，但是我们也清醒地认识到，当前我县食品药品监管工作中还存在不少亟待解决的困难和问题。主要表现在：一是食品药品安全形势依然严峻，制售假劣食品药品的违法行为仍时有发生。二是食品安全监管体制还不够完善，食品安全综合监管能力有待进一步提高;三是农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差;四是监管保障能力还比较薄弱，基础设施、执法装备、检测设备、信息网络等还远远不能满足食品药品安全监管工作的要求。五有的单位法律知识淡薄，对依法监管工作认识不足，对监管提出的限期整改意见落实不到位等。六是有的单位对药品从业人员依法健康查体法律意识差。对此，我们一定要高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。
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