食品药品监督管理局2017年上半年工作总结及下一步工作打算
05-13 15:25:06
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导读：（二）积极做好党建工作。党支部积极有用的开展各个阶段性的前进前辈性教育勾当，现有正式党员4人，预备党员2人，培育考查1人。（三）党支部、工会组织积极开展送暖和献爱心勾当。1.我省发生年夜旱灾，青岛玉树发生年夜地震，干部职工自动捐钱共计：2160元，为www.qz26.com www.qz26.com灾区人平易近送上一片爱心。2. “春节”时代，为公信乡糯董村贫困老党员及坚苦户采办慰问品等价值600余元，送去水泥3吨，价值1530元，用于建茅厕，太阳能等，正真为老苍生解决了现实坚苦。3. “6?1”儿童节时代，为“三好’学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资鼓舞激励，并祝全体师生节日欢愉。（四）当真落实开展深切奉行为平易近处事五项轨制。按照县委关于奉行为平易近处事五项轨制的定见的工作要求，实时成立机构，拟定实施方案。在轨制的奉行中深切平易近情责任片区村、组体味情形，为碰着的现实坚苦和问题自动实时的反映，同时，积极自动协调市交通部门落实解决建筑一条村、组公路的刷新项目，争夺资金40万元，现已建筑落成。
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（二）积极做好党建工作。党支部积极有用的开展各个阶段性的前进前辈性教育勾当，现有正式党员4人，预备党员2人，培育考查1人。
（三）党支部、工会组织积极开展送暖和献爱心勾当。
1.我省发生年夜旱灾，青岛玉树发生年夜地震，干部职工自动捐钱共计：2160元，为 www.qz26.com
2. “春节”时代，为公信乡糯董村贫困老党员及坚苦户采办慰问品等价值600余元，送去水泥3吨，价值1530元，用于建茅厕，太阳能等，正真为老苍生解决了现实坚苦。
3. “6?1”儿童节时代，为“三好’学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资鼓舞激励，并祝全体师生节日欢愉。
（四）当真落
实开展深切奉行为平易近处事五项轨制。按照县委关于奉行为平易近处事五项轨制的定见的工作要求，实时成立机构，拟定实施方案。在轨制的奉行中深切平易近情责任片区村、组体味情形，为碰着的现实坚苦和问题自动实时的反映，同时，积极自动协调市交通部门落实解决建筑一条村、组公路的刷新项目，争夺资金40万元，现已建筑落成。
四、以药械平安为目的，规范药械市场秩序
（一）根基情形：县辖区内共有涉药涉械单元（企业）共147户，其中医疗机构108户（县级医疗机构4户，厂矿职工病院1户，乡镇卫生院6户，计生处事站5户，农村医务室69户，单元医务室10户，外延门诊3户，个体诊所10户）；药品经营企业36户（城区20户，乡镇16户）；医疗器械经营企业25户（城区14户，乡镇11户）；成人用品店3户。
（二）强化监管，整顿和规范药械市场秩序
严酷履行监管职责，坚持以日常搜检为基本，采纳专项整治与日常看管搜检相连系、专项整治与开展药品看管抽验工作相连系、依法查处与规范企业行为相连系的体例，鼎力整顿和规范药械市场秩序，全县药械市场进一步规范，未发生涉药涉械药品平安事情，人平易近群众用药平安获得保障。截止今朝，共出动搜检人员136人（次），搜检涉药单元119户次，车辆43台次；受理审批新申办药品零售企业7家，打点行政许可事项变换、换证6家；完成了12批药品看管性抽检，检出劣药1批次。立案8起（其中：药品6起、器械2起），了案5起，3起在查处中，罚没款6027.05元。受理投诉举报1起，做到有挂号、有查询拜访、有功效。
（三）当真开展好全国性的五个专项整治勾当
1.当真完成为期两年的药品平安专项整治。依据《普洱市人平易近政府办公室关于印发普洱市药品平安专项整治工作实施定见的通知》（普政府办发﹝﹞219号）和《普洱市食物药品看管打点局关于印发药品平安专项整治实施方案的通知》（普食药监﹝﹞41号）文件总体放置部署，成立率领小组，召开传达贯彻药品平安专项整治步履带动年夜会，与相关企业签定了诚信守法责任状。确保了第一年的自查自纠、整改提高阶段稳步实施。
2.继续防控甲型h1n1流感药械平安专项工作。按照甲型h1n1流感防控总体要乞降工作部署，进一步增强联防联控和信息陈述轨制，慎密亲密配合防控甲型h1n1流感的各项工作。同时积极开展边境地域涉外突发事务药械平安保障工作。
3.开展疫苗专项搜检。为整顿和规范我县疫苗使用和通顺秩序,确保疫苗质量平安,组织对疫苗接种单元专项搜检，同时，要求相关单元慎密亲密关注使用疫苗引起的药品不良反映，实时报送和剖析药品不良反映情形。
4.积极推进《云南省医疗器械经营企业检磨练收尺度》实施。做好《云南省医疗器械经营企业检磨练收尺度》的宣传培训工作，进一步提高医疗器械看管人员及经营企业从业人员的综合素质，强化质量平安意识，强化通顺环节监管。开展2家药店兼营医疗器械的器械经营许可证申报、审核、检磨练收工作。
5.开展药品经营企业药品购销中的单据打点专项搜检。按照国家食物药品监管局《关于规范药品购销勾当中单据打点有关问题的通知》等文件精神，开展药品经营企业药品购销单据打点专项搜检。进一步规范了药品经营企业药品购销渠道，确保了全县人平易近的用药品平安。
（四）切实抓好药品零售许可和认证打点，增强《药品经营许可证》的看管打点。对全县规模内持有《药品经营许可证》（零售）的药品零售企业，督促企业申请换发《药品经营许可证》。今朝已督促辖区15家到期企业进行申请换发《药品经营许可证》。巩固gsp认证功效，加年夜第二轮gsp认证。按摄影关工作文件要求于3月5日召开第二轮gsp认证工作带动会，对今年要进行第二轮认证的企业，提前传达相关政策，要求企业在gsp证书到期前3个月申报认证资料。现已经对提出二次认证申请的8家企业进行了认证。完美药品不良反映监测，晋升用药平安水平进一步增强药品不良反映、医疗器械不良事务和药物滥用监测系统培植。鼎力敦促adr监测工作的深切开展，上半年共收集adr监测情形自查表60余份。做到药品平安性旌旗灯号早发现、早陈述、早预警、早措置，强化药品风险旌旗灯号的提取与剖析，提高信息操作度。增强非凡药品监管，当真完美看管法子。按照20**年药品平安监管工作要点，按照无缝对接的监管原则，增强对6家非凡打点药品使用单元季度监管，并要求医疗机组成立健全非凡药品打点轨制，当真落实麻醉药品和第一类精神药品月报轨制，对上报数据进行比对，全程监控非凡药品流向，消弭了各个环节存在的隐患，确保了非凡药品的平安。周全推进医疗机构规范药房（柜）培植，增强对药品使用环节监管。在连系“两网”培植培训同时加年夜对规范药房（柜）培植宣传力度，到20**年尾前，全县下层医疗机构（社区门诊、村卫生室、个体诊所等）药房80%以上达到规范药房（柜）尺度，实现规范药房刷新率100%，保证药品使用环节质量平安，晋升医疗机构药品质量打点学平。
（二）积极做好党建工作。党支部积极有用的开展各个阶段性的前进前辈性教育勾当，现有正式党员4人，预备党员2人，培育考查1人。
（三）党支部、工会组织积极开展送暖和献爱心勾当。
1.我省发生年夜旱灾，青岛玉树发生年夜地震，干部职工自动捐钱共计：2160元，为 www.qz26.com
www.qz26.com灾区人平易近送上一片爱心。
2. “春节”时代，为公信乡糯董村贫困老党员及坚苦户采办慰问品等价值600余元，送去水泥3吨，价值1530元，用于建茅厕，太阳能等，正真为老苍生解决了现实坚苦。
3. “6?1”儿童节时代，为“三好’学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资鼓舞激励，并祝全体师生节日欢愉。
（四）当真落
实开展深切奉行为平易近处事五项轨制。按照县委关于奉行为平易近处事五项轨制的定见的工作要求，实时成立机构，拟定实施方案。在轨制的奉行中深切平易近情责任片区村、组体味情形，为碰着的现实坚苦和问题自动实时的反映，同时，积极自动协调市交通部门落实解决建筑一条村、组公路的刷新项目，争夺资金40万元，现已建筑落成。
四、以药械平安为目的，规范药械市场秩序
（一）根基情形：县辖区内共有涉药涉械单元（企业）共147户，其中医疗机构108户（县级医疗机构4户，厂矿职工病院1户，乡镇卫生院6户，计生处事站5户，农村医务室69户，单元医务室10户，外延门诊3户，个体诊所10户）；药品经营企业36户（城区20户，乡镇16户）；医疗器械经营企业25户（城区14户，乡镇11户）；成人用品店3户。
（二）强化监管，整顿和规范药械市场秩序
严酷履行监管职责，坚持以日常搜检为基本，采纳专项整治与日常看管搜检相连系、专项整治与开展药品看管抽验工作相连系、依法查处与规范企业行为相连系的体例，鼎力整顿和规范药械市场秩序，全县药械市场进一步规范，未发生涉药涉械药品平安事情，人平易近群众用药平安获得保障。截止今朝，共出动搜检人员136人（次），搜检涉药单元119户次，车辆43台次；受理审批新申办药品零售企业7家，打点行政许可事项变换、换证6家；完成了12批药品看管性抽检，检出劣药1批次。立案8起（其中：药品6起、器械2起），了案5起，3起在查处中，罚没款6027.05元。受理投诉举报1起，做到有挂号、有查询拜访、有功效。
（三）当真开展好全国性的五个专项整治勾当
1.当真完成为期两年的药品平安专项整治。依据《普洱市人平易近政府办公室关于印发普洱市药品平安专项整治工作实施定见的通知》（普政府办发﹝﹞219号）和《普洱市食物药品看管打点局关于印发药品平安专项整治实施方案的通知》（普食药监﹝﹞41号）文件总体放置部署，成立率领小组，召开传达贯彻药品平安专项整治步履带动年夜会，与相关企业签定了诚信守法责任状。确保了第一年的自查自纠、整改提高阶段稳步实施。
2.继续防控甲型h1n1流感药械平安专项工作。按照甲型h1n1流感防控总体要乞降工作部署，进一步增强联防联控和信息陈述轨制，慎密亲密配合防控甲型h1n1流感的各项工作。同时积极开展边境地域涉外突发事务药械平安保障工作。
3.开展疫苗专项搜检。为整顿和规范我县疫苗使用和通顺秩序,确保疫苗质量平安,组织对疫苗接种单元专项搜检，同时，要求相关单元慎密亲密关注使用疫苗引起的药品不良反映，实时报送和剖析药品不良反映情形。
4.积极推进《云南省医疗器械经营企业检磨练收尺度》实施。做好《云南省医疗器械经营企业检磨练收尺度》的宣传培训工作，进一步提高医疗器械看管人员及经营企业从业人员的综合素质，强化质量平安意识，强化通顺环节监管。开展2家药店兼营医疗器械的器械经营许可证申报、审核、检磨练收工作。
5.开展药品经营企业药品购销中的单据打点专项搜检。按照国家食物药品监管局《关于规范药品购销勾当中单据打点有关问题的通知》等文件精神，开展药品经营企业药品购销单据打点专项搜检。进一步规范了药品经营企业药品购销渠道，确保了全县人平易近的用药品平安。
（四）切实抓好药品零售许可和认证打点，增强《药品经营许可证》的看管打点。对全县规模内持有《药品经营许可证》（零售）的药品零售企业，督促企业申请换发《药品经营许可证》。今朝已督促辖区15家到期企业进行申请换发《药品经营许可证》。巩固gsp认证功效，加年夜第二轮gsp认证。按摄影关工作文件要求于3月5日召开第二轮gsp认证工作带动会，对今年要进行第二轮认证的企业，提前传达相关政策，要求企业在gsp证书到期前3个月申报认证资料。现已经对提出二次认证申请的8家企业进行了认证。完美药品不良反映监测，晋升用药平安水平进一步增强药品不良反映、医疗器械不良事务和药物滥用监测系统培植。鼎力敦促adr监测工作的深切开展，上半年共收集adr监测情形自查表60余份。做到药品平安性旌旗灯号早发现、早陈述、早预警、早措置，强化药品风险旌旗灯号的提取与剖析，提高信息操作度。增强非凡药品监管，当真完美看管法子。按照20**年药品平安监管工作要点，按照无缝对接的监管原则，增强对6家非凡打点药品使用单元季度监管，并要求医疗机组成立健全非凡药品打点轨制，当真落实麻醉药品和第一类精神药品月报轨制，对上报数据进行比对，全程监控非凡药品流向，消弭了各个环节存在的隐患，确保了非凡药品的平安。周全推进医疗机构规范药房（柜）培植，增强对药品使用环节监管。在连系“两网”培植培训同时加年夜对规范药房（柜）培植宣传力度，到20**年尾前，全县下层医疗机构（社区门诊、村卫生室、个体诊所等）药房80%以上达到规范药房（柜）尺度，实现规范药房刷新率100%，保证药品使用环节质量平安，晋升医疗机构药品质量打点学平。
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